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火狐体育正版下载:Terumo Cardiovascular Systems Corporation 对人工心肺机-热交换水箱自动召回

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  我国质量新闻网讯 从原北京市食药监局官网得悉,泰尔茂(我国)投资有限公司陈述,因为为呼应美国FDA正在进行的“关于热交换设备非结核分枝杆菌(NTM)感染的查询”,泰尔茂修订更新了其Sarns? TCM、TCM II、 and HX2?三种热交换设备的清洁攻略,以下降患者感染的危险。非结核分枝杆菌在热交换体系的水箱中有繁殖的潜在或许。

  虽然热交换体系中的水不会直接接触到患者血液或体液,但水箱中受污染的水滴有或许从热交换体系中逃逸出(雾化涣散)至手术室的过程中,将细菌散播至空气中。这或许会引起开胸手术中、心血管疾病患者感染或其他不良事情。 的原因, Terumo Cardiovascular Systems Corporation 对其出产的 人工心肺机-热交换水箱(注册或备案号:国食药监械(进)字2003第2450699号,国食药监械(进)字2008第2451223号,国食药监械(进)字2011第2450938号)自动召回。召回级别为 二级 。

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